Formation

La formation des employés est non seulement une exigence réglementaire mais également une nécessité pour la bonne marche des opérations de toute entreprise. Validapro Biosciences dispense dans votre entreprise des formations adaptées à vos activités et à vos besoins, en tenant compte des outils et des documents que vous utilisez dans votre milieu spécifique de façon quotidienne, ceci dans le but ultime de rendre cette formation concrète et directement reliée à la manière de fonctionner de votre entreprise.

Chaque participant se voit remettre le matériel didactique de suivi et de prise de notes et chaque formation comprend une évaluation des connaissances acquises suite à la prestation donnée, ainsi qu’un certificat d’attestation que l’on remet à chacun d’entre eux.

Voici la liste des formations couvertes présentement mais dont nous nous efforçons de mettre à jour selon les besoins de l’industrie :

  • Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et Assurance Qualité
    • Introduction aux BPF
    • BPF : Différences et similitudes selon les agences réglementaires
    • BPF dans les laboratoires de Contrôle Qualité
    • Procédures opératoires normalisées (MON)
    • Contrôles en cours de fabrication
    • Documentation de la fabrication
    • Contrôle et Assurance de la Qualité
    • Maîtrise des changements
    • Gestion des déviations
  • Validation
    • Plan Maître de Validation
    • Validation : Concepts généraux
    • Validation : De la théorie à la pratique
    • Rédaction des protocoles de validation
    • Validation des procédés de fabrication
    • Validation des procédés de stérilisation
    • Validation des procédés de filtration aseptique
    • Validation des procédés de nettoyage
    • Validation et Ingénierie
    • Validation analytiqu
  • Ingénierie
    • Conception des salles propres
    • Éléments de base d’un système d’eau purifiée
    • Systèmes de ventilation en milieu pharmaceutique
  • Audits
    • Préparation à une Pre-Approval Inspection (FDA)
    • Déroulement d’une inspection par systèmes (FDA)
    • Audits internes et externes
  • Instruments médicaux
    • Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : QSR & ISO 13485